Стрега табс (табл. п. плен. о. 5 мг № 14) Синтон С.Л Испания в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001027)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	18.07.2022
Дата переоформления:
Дата окончания	18.07.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО ФармФирма Сотекс -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	СТРЕГА табс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Левоцетиризин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		5000-100000 шт. - контейнеры - In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")	Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Синтон Испания С.Л.	C/Castello, №1, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spain	Испания
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")	Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 12	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")	Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 12	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина

 

Код АТХ	АТХ
R06AE09	Левоцетиризин

Действующее вещество:
Левоцетиризин

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Препарат СТРЕГА табс содержит

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), магния стеарат, опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 400)).

Описание:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Характеристика препарата:
СТРЕГА табс содержит действующее вещество левоцетиризин, которое относится к группе антигистаминных (противоаллергических) средств.

Способ действия препарата СТРЕГА табс:

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоотечным и противозудным действием. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта (не вызывает сонливости).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина
АТХ:  
R06AE09   Левоцетиризин

Показания:
Препарат СТРЕГА табс показан к применению у взрослых и детей от 6 лет:

- лечение симптомов аллергического ринита, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермитгирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз);

- поллиноз (сенная лихорадка);

- крапивница;

- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:
Не принимайте препарат СТРЕГА табс:

- если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

- если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

С осторожностью:
Сообщите лечащему врачу обо всех сопутствующих заболеваниях или состояниях, если:

- у Вас есть проблемы с почками - Ваш врач может подобрать Вам интервалы между дозами индивидуально;

- у Вас периодически возникает задержка мочи или есть предпосылки к задержке мочи, например, было повреждение спинного мозга или увеличена предстательная железа;

- у Вас эпилепсия или Вы испытывали в прошлом повышенную судорожную готовность, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов;

- Вам назначен тест на кожные аллергические пробы. Спросите своего лечащего врача, следует ли Вам прекратить прием препарата СТРЕГА табс на несколько дней до тестирования. Данный препарат может повлиять на результаты теста на аллергию.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходима осторожность при приеме препарата СТРЕГА табс во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования - 1 таблетка (5 мг) раз в день, если у Вас не нарушена функция почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, который может подобрать Вам индивидуальный режим дозирования, в зависимости от тяжести заболевания почек. Рекомендованный режим дозирования при умеренной почечной недостаточности - 1 таблетка (5 мг) через день, при тяжелой почечной недостаточности - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в 3 дня.

Пациенты с нарушением функции печени

Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день, если у Вас нарушена только функция печени.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, который может подобрать индивидуальный режим дозирования, рекомендуемый режим дозирования см. п. «Пациенты с нарушением функции почек».

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям до 6 лет.

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Таблетку следует проглатывать целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного (интермитгирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат СТРЕГА табс

В случае пропуска приема препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата СТРЕГА табс

Прекращение приема препарата СТРЕГА табс не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях после прекращения лечения может возникнуть зуд. В этом случае Вам нужно обратиться к Вашему лечащему врачу.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СТРЕГА табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата СТРЕГА табс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих признаков аллергических реакций (могут наблюдаться в отдельных случаях):

- крапивница, сыпь, отек глаз, рта или лица, затрудненное дыхание или зуд, которые могут быть симптомами серьезных типов аллергических реакций, называемых ангионевротическим отеком и анафилактической реакцией.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СТРЕГА табс:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- сонливость,

- сухость во рту,

- головная боль,

- утомляемость,

- усталость (астения).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- боль в животе,

Частота неизвестна - частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных:

- повышение аппетита,

- тревога,

- агрессия,

- возбуждение,

- галлюцинации,

- депрессия,

- бессонница,

- суицидальные идеи,

- кошмарные сновидения,

- судороги,

- тромбоз синусов твердой мозговой оболочки,

- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),

- головокружение,

- внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго),

- обморок,

- непроизвольное дрожание (тремор),

- расстройство вкуса (дисгевзия),

- воспалительные проявления со стороны глаз,

- нарушение зрения,

- нечеткость зрения,

- непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).

- внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия),

- учащение сердцебиения (тахикардия),

- ощущение сердцебиения,

- тромбоз яремной вены,

- усиление симптомов ринита,

- одышка,

- сыпь на слизистых оболочках (экзантема),

- уменьшение числа волос на отдельных участках (гипотрихоз),

- кожный зуд,

- кожная сыпь,

- трещины,

- крапивница,

- повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация/токсичность),

- стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема),

- неэффективность препарата и его взаимодействия,

- сухость слизистых оболочек,

- тошнота,

- рвота,

- воспалительное поражение печени (гепатит),

- боль в мышцах,

- боль в суставах (артралгия),

- расстройство мочеиспускания (дизурия),

- задержка мочи,

- отек,

- увеличение массы тела,

- изменение функциональных проб печени,

- изменение иммунного ответа на аллергены (перекрестная реактивность).

Другие нежелательные реакции, которые встречались при приеме цетиризина, и которые также могут наблюдаться при приеме препарата СТРЕГА табс:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- нарушение концентрации,

- желудочно-кишечные расстройства (запор),

Частота неизвестна - частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных:

- болезненная чувствительность глаз к свету (реакции светочувствительности),

- поражение печени,

- нарушение кровообращения,

- глухота,

- плохое самочувствие,

- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из указанных выше нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: https://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Передозировка:
Если Вы приняли больше таблеток СТРЕГА табс, чем следовало, у взрослых может возникнуть сонливость, а у детей сначала могут возникнуть возбуждение и беспокойство, которые затем сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.

Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который решит, какие меры Вам нужно предпринять.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему, может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Препарат СТРЕГА табс с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат СТРЕГА табс одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Особые указания:
Перед приемом препарата СТРЕГА табс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появился зуд после прекращения приема препарата СТРЕГА табс.

Дети

Не давайте препарат СТРЕГА табс детям в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы.

Обратитесь к лечащему врачу за назначением подходящей лекарственной формы левоцетиризина для детей в возрасте до 6 лет.

Препарат СТРЕГА табс содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Поскольку при приеме препарата СТРЕГА табс возможны такие нежелательные реакции как сонливость, усталость или головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не хранить препарат при температуре выше 25 оС.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на ячейковой упаковке и пачке из картона после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта